Astro-Pharma GmbH ist ein erfolgreiches, familiengeführtes österreichisches Unternehmen und sucht zum ehestmöglichen Eintritt eine:n Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d). Wir bieten ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem kollegialen Team, gute Work-Life-Balance und firmeninterne Benefits.

Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)

Vollzeit (38,5 h) | Standort Wien 1140 | Eintritt zum ehestmöglichen Zeitpunkt

Aufgaben

• Eigenständige Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsunterlagen (Dossiers) für Neuzulassungen und Änderungsanträge (LCM)
• Erstellung und Bearbeitung der qualitativen Produktdokumentation gemäß ICH - CTD
• Kommunikation und Koordination mit Partnerfirmen und Schnittstelle für interne Zulassungsagenden
• Beratung und Betreuung der regulatorischen Angelegenheiten für Partnerfirmen
• Erstellung und Bearbeitung von Produkt-Informationstexten sowie Packmittelfreigabe
• Bearbeitung der Einreichdokumentation sowie Erstellung der Einreichsequenzen in einem Dokumenten-Managementsystem (Lorenz Docubridge)
• Wartung der Produktdatenbank
• Korrespondenz mit Behörden und fristgerechte Bearbeitung von Anforderungen

Anforderungen

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Idealerweise eine naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharmazie, Biologie, Chemie)
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen (Word, Excel, Access etc.)
• Genauigkeit, Selbstständigkeit, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein

Angebot

• Vielseitige, abwechslungsreiche Tätigkeit
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Zusätzliche Benefits (Parkplatz/Öffi-Ticket, Essensgutscheine, etc.)
• Angenehmes Arbeiten in Kleingruppenbüros

Gehalt

Das Mindestentgelt beträgt ab EUR 4.000,- brutto monatlich mit Bereitschaft zur Überzahlung, abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per smart bewerben |Referenz: Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) und hoffen, Sie bald in unserem Team begrüßen zu dürfen.

Über den Job

Anstellungsart: Vollzeit (Festanstellung)

Gehalt: 4.000 EUR monatlich

Positionsebene: Berufserfahrung

Arbeitsmodell: On-site

Dienstort: Wien 14. Bezirk (Penzing)

Berufsfelder: Pharma, Gesundheit, Soziales

Offene Stellen: 1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Arbeitgeber: Astro-Pharma Vertrieb u Handel v pharmazeutischen Produkten GmbH

Mitarbeiter*innenanzahl: 31 - 50 Mitarbeiter*innen

Standorte: Wien

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

• Montag bis Freitag
• 38,5 Stunden

Dienstort

• Wien 14. Bezirk (Penzing)

Erforderliche Kenntnisse

• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen
• Organisationsvermögen
• Selbstständigkeit

Nice-To-Have Kenntnisse

• naturwissenschaftliche Ausbildung

Erforderliche Sprachen

• Deutsch B2
• Englisch B2

Benefits

• Verkehrsmittelzuschuss
• Aus- und Weiterbildung
• Essenszulage
• Parkplatz
• Getränke
• Obst

Alle Infos zur Bewerbung

Gewünschte Bewerbungsunterlagen:

• Lebenslauf
• Motivationsschreiben

Ansprechperson

Mag. Cecilia Piesch
Assistentin der Geschäftsführung
+431979986027